Статья 95. Закона РФ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
Государственный контроль за обращением медицинских изделий



1. Обращение медицинских изделий, которое осуществляется натерритории Российской Федерации, подлежит государственномуконтролю.

2. Государственный контроль за обращением медицинских изделийосуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерациифедеральным органом исполнительной власти (федеральныйгосударственный контроль) в соответствии с законодательствомРоссийской Федерации в порядке, установленном ПравительствомРоссийской Федерации. (В редакции Федерального законаот 25.06.2012 г. N 93-ФЗ)

3. Государственный контроль за обращением медицинских изделийвключает в себя контроль за техническими испытаниями,токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями,эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением,реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территориюРоссийской Федерации, вывозом с территории Российской Федерациимедицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением,эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом,применением, утилизацией или уничтожением.

4. Государственный контроль за обращением медицинских изделийосуществляется посредством:

1) проведения проверок соблюдения субъектами обращениямедицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органомисполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий;

2) выдачи разрешений на ввоз на территорию РоссийскойФедерации медицинских изделий в целях их государственнойрегистрации;

3) проведения мониторинга безопасности медицинских изделий;

4) (Утратил силу - Федеральный закон от 25.06.2012 г. N 93-ФЗ)

Другие статьи закона